Uusien maailmanlaajuisten ohjeiden tavoitteena on tehdä klotsapiinista turvallisempaa ja helpommin saatavilla

Uusien maailmanlaajuisten ohjeiden tavoitteena on tehdä klotsapiinista turvallisempaa ja helpommin saatavilla

Tehokkain psykoosilääke hoidolle vastustuskykyistä skitsofreniaa sairastaville on klotsapiini.

Sitä ei kuitenkaan käytetä kaikkialla maailmassa - suurelta osin vakavien sivuvaikutusten ja raskaiden valvontavaatimusten vuoksi.

Uusia kansainvälisiä konsensusohjeita kehitettiin Delphi-prosessiksi kutsutulla tutkimusmenetelmällä, jossa käytettiin useita tutkimuksia asiantuntijoiden ja klotsapiinia käyttävien ihmisten kanssa. Nämä ohjeet tarjoavat tien turvallisempaan, kätevämpään ja potilaskeskeisempään hoitoon.

Miksi klotsapiini on sekä voimakas että vajaakäyttöinen

Klotsapiini on usein viimeinen keino skitsofreniapotilaille, jotka eivät ole reagoineet muihin lääkkeisiin.

Monille se muuttaa elämää – vähentää oireita, sairaalahoitoa ja jopa itsemurhariskiä.

Mutta se ei ole riskitöntä. Suuri huolenaihe on harvinainen sivuvaikutus: vaikea neutropenia, jossa kehon valkosolujen määrä putoaa vaarallisen alhaiselle tasolle, mikä lisää infektioriskiä.

Vastauksena 1970-luvun puolivälissä neutropeniasta (valkosolujen puutteesta) johtuvaan 8 potilaan kuolemaan Suomessa useimmat maat ottivat käyttöön pakollisen ja jatkuvan verikokeen potilaiden neutrofiilien (erään valkosolujen tyyppi) tarkkailemiseksi.

Nämä vaatimukset, erityisesti säännöllisten verikokeiden tarve – joskus viikoittain tai kuukausittain vuosien ajan – ovat suuri este klotsapiinin käytön aloittamiselle ja jatkamiselle.

Potilaat ja lääkärit pitävät prosessia usein turhauttavana, hämmentävänä ja liian varovaisena.

Mitä todisteet osoittavat

Viimeaikaiset laajamittaiset tutkimukset Australiasta, Uudesta-Seelannista, Suomesta ja Chilestä ovat osoittaneet, että vakavan neutropenian riski klotsapiinilla on suurin ensimmäisten hoitokuukausien aikana - sen jälkeen laskee dramaattisesti. 2 vuoden kohdalla riski on lähellä nollaa.

Siitä huolimatta monet maat vaativat rutiininomaista seurantaa koko hoidon ajan.

Tulos? Jotkut potilaat ovat lopettaneet hoitonsa tarpeettomasti. Toisille ei koskaan tarjota klotsapiinia.

Covid-19-pandemian aikana jotkin lainkäyttöalueet lievensivät seurantavaatimuksiaan klotsapiinilla pysyneiden henkilöiden osalta.

Rauhoittavaa on, että haittatapahtumat eivät lisääntyneet.

Maailmanlaajuinen konsensus hoidon nykyaikaistamisesta

Tämän ratkaisemiseksi tutkimusryhmämme kutsui koolle kansainvälisen paneelin – johon kuului psykiatreja, apteekkeja, tutkijoita ja skitsofreniapotilaita, jotka käyttivät klotsapiinia – kehittääkseen konsensusohjeet klotsapiinin seurantaan.

Paneeli pääsi vahvaan yhteisymmärrykseen näistä tärkeistä muutoksista:

• Senken Sie die Neutrophilenschwelle zum Anhalten von Clozapin
• Reduzieren Sie die Häufigkeit von Blutuntersuchungen von wöchentlich bis monatlich nach den ersten 18 Wochen und stellen Sie nach 2 Jahren die Routine -Tests insgesamt ab, es sei denn, klinische Bedenken treten auf
• Anstatt sich nur auf Neutrophile zu konzentrieren, empfahl wir eine breitere Überwachung der Nebeneffekte-einschließlich Gewichtszunahme, Sedierung, Verstopfung, Reflux und mehr-unter Verwendung einer einfachen Checkliste, die alle 3 Monate überprüft wurde.

Klotsapiinia käyttävien ihmisten kuunteleminen

Emme luottaneet vain kliiniseen mielipiteeseen. Teimme myös fokusryhmiä klotsapiinia käyttävien ihmisten kanssa.

Heidän viestinsä oli selvä: Vaikka he arvostivat Clozapine-valmisteen etuja, he halusivat enemmän sananvaltaa hoidon hallinnassa.

Potilaat kuvasivat verikokeita merkittäväksi taakkaksi - erityisesti matkoilla tai työskennellessä.

He olivat valmiita jatkamaan joitakin terveystarkastuksia, jos se tuntui tarpeelliselta ja tarpeelliselta.

Monet suhtautuivat myönteisesti ajatukseen sivuvaikutusten tarkistuslistasta, joka ohjaa keskusteluja lääkäreiden kanssa ja nostaa esiin arkaluonteisia kysymyksiä, kuten tahatonta virtsaamista tai seksuaalisia sivuvaikutuksia, jotka saattavat muuten jäädä merkityksettömiksi.

Koko kehon huomioon ottaminen klotsapiinin seurannassa

Klotsapiiniin liittyvät haittavaikutukset eivät ole vain haitallisia – ne voivat olla kohtalokkaita.

Esimerkiksi ummetus ja keuhkokuume ovat kaksi yleisintä klotsapiiniin liittyvien kuolemien syytä.

Muut sivuvaikutukset, kuten sedaatio, refluksi ja virtsaamisongelmat, vaikuttavat merkittävästi elämänlaatuun ja fyysiseen terveyteen.

On olemassa vaara, että jos terveyspalvelut lopettavat neutrofiilien seurannan, ne saattavat lopettaa kaiken muun seurannan.

Mutta neutrofiilien seuranta on vain osa suurempaa kuvaa. Tärkeää ei ole yleisen valvonnan vähentäminen, vaan parempi valvonta, joka keskittyy kaikkein kiireellisimpiin terveys- ja turvallisuusriskeihin.

Tästä syystä paneeli suositteli laajan valikoiman haittavaikutusten pitkäaikaisseurantaa.

Uudet ohjeet edistävät yhteistä hoitomallia, jossa GPS ja psykiatrit seuraavat yhdessä klotsapiinin vaikutuksia.

Tämä sisältää säännölliset aineenvaihdunnan terveyden, sydän- ja verisuonioireiden ja maha-suolikanavan sivuvaikutusten tarkastukset kolmen kuukauden välein.

Rutiininomaisia ​​EKG- tai kaikukuvauksia ei suositella, ellei kliinistä syytä ole.

Veren klotsapiinipitoisuuksien seuranta voi mahdollisuuksien mukaan auttaa hienosäätöä - erityisesti silloin, kun potilaat sairastuvat, muuttavat tupakointitottumuksiaan tai aloittavat uusien lääkkeiden käytön.

Nämä muutokset voivat vähentää tarpeettomia hoitokeskeytyksiä, alentaa terveydenhuoltojärjestelmien kustannuksia ja mikä tärkeintä, potilaskokemusta.

Mitä seuraavaksi?

Monet terveydenhuoltojärjestelmät vaativat edelleen vanhentuneita valvontakäytäntöjä, joiden päivittäminen ei ole helppoa, mutta välttämätöntä.

Todisteet ovat selvät: jatkuva elinikäinen, intensiivinen seuranta ei tue tietoja, ja klotsapiini vaarantaa vain vahingoittaa ihmisiä.

On aika tuoda klotsapiinihoito 2000-luvulle – näyttöön perustuvaa, potilaslähtöistä ja myötätuntoista.

TheTutkimus on julkaistu Lancet Psychiatryssa.

Lähteet: