Nove globalne smjernice imaju za cilj učiniti klozapin sigurnijim i dostupnijim

Nove globalne smjernice imaju za cilj učiniti klozapin sigurnijim i dostupnijim

Najučinkovitiji antipsihotik za osobe sa shizofrenijom otpornom na liječenje je klozapin.

Međutim, i dalje se ne koristi diljem svijeta - uglavnom zbog zabrinutosti oko ozbiljnih nuspojava i opterećujućih zahtjeva za praćenjem.

Nove smjernice međunarodnog konsenzusa razvijene su metodom istraživanja nazvanom Delphi proces, koja je koristila niz anketa sa stručnjacima i ljudima koji su uzimali klozapin. Ove smjernice pružaju put ka sigurnijoj, praktičnijoj skrbi koja je više usmjerena na pacijenta.

Zašto je klozapin i snažan i nedovoljno iskorišten

Klozapin je često zadnje utočište za osobe sa shizofrenijom koje nisu reagirale na druge lijekove.

Mnogima to mijenja život - smanjuje simptome, boravak u bolnici, pa čak i rizik od samoubojstva.

Ali nije bez rizika. Velika zabrinutost je rijetka nuspojava: teška neutropenija, u kojoj tjelesne bijele krvne stanice padaju na opasno niske razine, povećavajući rizik od infekcije.

Kao odgovor na klaster od 8 smrti pacijenata zbog neutropenije (nedostatak bijelih krvnih zrnaca) u Finskoj sredinom 1970-ih, većina zemalja uvela je obvezne i stalne krvne pretrage za praćenje neutrofila pacijenata (vrsta bijelih krvnih zrnaca).

Ovi zahtjevi, posebice potreba za redovitim krvnim pretragama – ponekad tjedno ili mjesečno godinama – glavna su prepreka započinjanju i nastavku uzimanja klozapina.

Pacijenti i kliničari često smatraju da je proces frustrirajući, zbunjujući i pretjerano oprezan.

Što pokazuju dokazi

Nedavne opsežne studije iz Australije, Novog Zelanda, Finske i Čilea pokazale su da je rizik od ozbiljne neutropenije s klozapinom najveći u prvih nekoliko mjeseci liječenja - zatim dramatično opada. Nakon 2 godine rizik je blizu nule.

Ipak, mnoge zemlje zahtijevaju rutinsko praćenje tijekom cijelog trajanja liječenja.

Rezultat? Neki su pacijenti nepotrebno prekinuli liječenje. Drugima nikad nije ponuđen klozapin.

Tijekom pandemije Covida-19, neke su jurisdikcije ublažile svoje zahtjeve za praćenje za pojedince koji su stabilni na klozapinu.

Ohrabrujuće, nije došlo do porasta nuspojava.

Globalni konsenzus za modernizaciju skrbi

Kako bismo to riješili, naša je istraživačka skupina sazvala međunarodnu komisiju—uključujući psihijatre, farmaceute, istraživače i ljude sa shizofrenijom koji su uzimali klozapin—kako bi razvili konsenzusne smjernice za praćenje klozapina.

Panel je postigao snažan dogovor o ovim važnim promjenama:

• Senken Sie die Neutrophilenschwelle zum Anhalten von Clozapin
• Reduzieren Sie die Häufigkeit von Blutuntersuchungen von wöchentlich bis monatlich nach den ersten 18 Wochen und stellen Sie nach 2 Jahren die Routine -Tests insgesamt ab, es sei denn, klinische Bedenken treten auf
• Anstatt sich nur auf Neutrophile zu konzentrieren, empfahl wir eine breitere Überwachung der Nebeneffekte-einschließlich Gewichtszunahme, Sedierung, Verstopfung, Reflux und mehr-unter Verwendung einer einfachen Checkliste, die alle 3 Monate überprüft wurde.

Slušanje ljudi koji uzimaju klozapin

Nismo se oslanjali samo na kliničko mišljenje. Proveli smo i fokus grupe s osobama koje su uzimale klozapin.

Njihova je poruka bila jasna: iako su cijenili dobrobiti Clozapina, željeli su više glasa o tome kako se vodi njihova njega.

Pacijenti su krvne pretrage opisali kao značajan teret – osobito na putovanju ili na poslu.

Bili su otvoreni za nastavak nekih zdravstvenih provjera ako su smatrali relevantnim i potrebnim.

Mnogi su pozdravili ideju popisa nuspojava za usmjeravanje razgovora sa svojim liječnicima i pokretanje osjetljivih pitanja kao što su nevoljno mokrenje ili seksualne nuspojave koje inače mogu ostati beznačajne.

Uzimajući u obzir cijelo tijelo pri praćenju klozapina

Nuspojave na lijekove povezane s klozapinom nisu samo nezgodne – one mogu biti fatalne.

Na primjer, zatvor i upala pluća su dva vodeća uzroka smrti povezanih s klozapinom.

Ostale nuspojave poput sedacije, refluksa i problema s mokrenjem značajno utječu na kvalitetu života i fizičko zdravlje.

Postoji rizik da, ako zdravstvene službe prestanu pratiti neutrofile, mogu prestati pratiti sve ostalo.

Ali praćenje neutrofila samo je dio šire slike. Ono što je važno nije manji ukupni nadzor, već bolji nadzor koji je usredotočen na najhitnije zdravstvene i sigurnosne rizike.

Iz tog razloga, panel je preporučio dugotrajno praćenje sveobuhvatnog raspona nuspojava lijekova.

Nove smjernice promoviraju model zajedničke skrbi u kojem GPS i psihijatri rade zajedno na praćenju učinaka klozapina.

To uključuje redovite provjere zdravlja metabolizma, kardiovaskularnih simptoma i gastrointestinalnih nuspojava svaka 3 mjeseca.

Rutinski EKG ili ehokardiogrami se ne preporučuju osim ako postoji klinička zabrinutost.

Gdje je to moguće, praćenje razine klozapina u krvi može pomoći u finom podešavanju - osobito kada se pacijenti razbole, promijene navike pušenja ili počnu uzimati nove lijekove.

Ove promjene mogu smanjiti nepotrebne prekide liječenja, smanjiti troškove za zdravstvene sustave i, što je najvažnije, iskustvo pacijenata.

Što je sljedeće?

Mnogi zdravstveni sustavi još uvijek zahtijevaju zastarjele politike praćenja, a ažuriranje tih politika nije lako, ali je neophodno.

Dokazi su jasni: kontinuirano cjeloživotno, intenzivno praćenje nije potkrijepljeno podacima, a klozapin riskira samo naškoditi ljudima.

Vrijeme je da njegu klozapinom uvedemo u 21. stoljeće – utemeljenu na dokazima, vođenu pacijentima i suosjećajnu.

TheIstraživanje je objavljeno u Lancet Psychiatry.

Izvori: