Az új globális irányelvek célja a klozapin biztonságosabbá és hozzáférhetőbbé tétele

Az új globális irányelvek célja a klozapin biztonságosabbá és hozzáférhetőbbé tétele

A kezelésre rezisztens skizofréniában szenvedők számára a leghatékonyabb antipszichotikum a klozapin.

Ennek ellenére továbbra sem használják szerte a világon – nagyrészt a súlyos mellékhatások miatti aggodalmak és a megterhelő ellenőrzési követelmények miatt.

Új nemzetközi konszenzusos irányelveket dolgoztak ki a Delphi-folyamat nevű kutatási módszerrel, amely szakértőkkel és klozapint szedő emberekkel végzett felmérések sorozatát alkalmazta. Ezek az irányelvek biztonságosabb, kényelmesebb és betegközpontúbb ellátáshoz vezetnek.

Miért egyszerre erős a klozapin és miért nincs kihasználva?

A klozapin gyakran az utolsó lehetőség azoknak a skizofréniás betegeknek, akik nem reagáltak más gyógyszeres kezelésre.

Sokak számára ez megváltoztatja az életét – csökkenti a tüneteket, a kórházi tartózkodást és még az öngyilkosság kockázatát is.

De ez nem veszélytelen. Nagy gondot okoz egy ritka mellékhatás: súlyos neutropénia, amelyben a szervezet fehérvérsejtjei veszélyesen alacsony szintre esnek, ami növeli a fertőzés kockázatát.

Az 1970-es évek közepén Finnországban a neutropénia (fehérvérsejtek hiánya) miatti nyolc beteg halálozására válaszul a legtöbb országban kötelező és folyamatos vérvizsgálatot vezettek be a betegek neutrofileinek (a fehérvérsejtek egy fajtájának) monitorozására.

Ezek a követelmények, különösen a rendszeres vérvizsgálatok szükségessége – esetenként hetente vagy havonta éveken át – komoly akadályt jelentenek a klozapin elkezdésében és folytatásában.

A betegek és a klinikusok gyakran frusztrálónak, zavarónak és túlzottan óvatosnak találják a folyamatot.

Amit a bizonyítékok mutatnak

Ausztráliában, Új-Zélandon, Finnországban és Chilében a közelmúltban végzett nagyszabású tanulmányok kimutatták, hogy a súlyos neutropenia kockázata a klozapin alkalmazásakor a legmagasabb a kezelés első néhány hónapjában, majd drámaian csökken. 2 év után a kockázat közel nulla.

Ennek ellenére sok országban rutinszerű monitorozásra van szükség a kezelés teljes időtartama alatt.

Az eredmény? Néhány beteg szükségtelenül abbahagyta a kezelést. Másoknak soha nem kínálnak klozapint.

A Covid-19 világjárvány idején egyes joghatóságok enyhítették a megfigyelési követelményeket a klozapinon stabil egyének tekintetében.

Megnyugtató, hogy nem nőtt a nemkívánatos események száma.

Globális konszenzus az ellátás korszerűsítésére

Ennek megoldására kutatócsoportunk nemzetközi testületet hívott össze – pszichiáterek, gyógyszerészek, kutatók és skizofrén betegek, akik klozapint szedtek –, hogy konszenzusos irányelveket dolgozzanak ki a klozapin monitorozására vonatkozóan.

A testület határozott egyetértésre jutott ezekben a fontos változásokban:

• Senken Sie die Neutrophilenschwelle zum Anhalten von Clozapin
• Reduzieren Sie die Häufigkeit von Blutuntersuchungen von wöchentlich bis monatlich nach den ersten 18 Wochen und stellen Sie nach 2 Jahren die Routine -Tests insgesamt ab, es sei denn, klinische Bedenken treten auf
• Anstatt sich nur auf Neutrophile zu konzentrieren, empfahl wir eine breitere Überwachung der Nebeneffekte-einschließlich Gewichtszunahme, Sedierung, Verstopfung, Reflux und mehr-unter Verwendung einer einfachen Checkliste, die alle 3 Monate überprüft wurde.

A klozapint szedő emberek hallgatása

Nem csak a klinikai véleményre hagyatkoztunk. Fókuszcsoportokat is tartottunk klozapint szedő emberekkel.

Üzenetük egyértelmű volt: bár nagyra értékelték a Clozapine előnyeit, többet akartak beleszólni az ellátásuk kezelésébe.

A betegek a vérvizsgálatokat jelentős megterhelésnek minősítették – különösen utazás vagy munkavégzés során.

Nyitottak voltak bizonyos egészségügyi ellenőrzések folytatására, ha azt relevánsnak és szükségesnek érezték.

Sokan üdvözölték egy mellékhatás-ellenőrző lista ötletét, amely irányítja az orvosaikkal folytatott beszélgetéseket, és olyan kényes kérdéseket vet fel, mint az akaratlan vizelés vagy a szexuális mellékhatások, amelyek egyébként jelentéktelenek maradnának.

A klozapin monitorozása során az egész testet figyelembe kell venni

A klozapinnel kapcsolatos mellékhatások nem csak kellemetlenek, hanem végzetesek is.

Például a székrekedés és a tüdőgyulladás a klozapin okozta halálozások két fő oka.

Egyéb mellékhatások, mint például a szedáció, a reflux és a húgyúti problémák jelentősen befolyásolják az életminőséget és a fizikai egészséget.

Fennáll annak a veszélye, hogy ha az egészségügyi szolgálatok leállítják a neutrofilek figyelését, akkor minden mást is leállítanak.

De a neutrofilek monitorozása csak egy része egy nagyobb képnek. Nem az általános felügyelet a fontos, hanem a jobb felügyelet, amely a legégetőbb egészségügyi és biztonsági kockázatokra összpontosít.

Emiatt a testület a gyógyszermellékhatások széles körének hosszú távú monitorozását javasolta.

Az új irányelvek egy megosztott gondozási modellt támogatnak, amelyben a GPS és a pszichiáterek együtt dolgoznak a klozapin hatásainak nyomon követésében.

Ez magában foglalja az anyagcsere állapotának, a szív- és érrendszeri tüneteknek és a gyomor-bélrendszeri mellékhatásoknak a rendszeres, 3 havonta történő ellenőrzését.

A rutin EKG vagy echokardiogram nem javasolt, kivéve, ha klinikai aggályok merülnek fel.

Ahol lehetséges, a vér klozapinszintjének ellenőrzése segíthet a finomhangolásban – különösen akkor, ha a betegek megbetegszenek, megváltoztatják dohányzási szokásaikat vagy új gyógyszereket kezdenek el.

Ezek a változtatások csökkenthetik a szükségtelen kezelési megszakításokat, csökkenthetik az egészségügyi rendszerek költségeit, és ami a legfontosabb, a betegek tapasztalatait.

mi lesz ezután?

Sok egészségügyi rendszer még mindig elavult felügyeleti politikákat igényel, és ezek frissítése nem egyszerű, de szükséges.

A bizonyítékok egyértelműek: a folyamatos, egész életen át tartó intenzív monitorozást nem támasztják alá adatok, és a klozapin csak az embereket károsítja.

Itt az ideje, hogy a klozapin gondozását a 21. századba hozzuk – bizonyítékokon alapuló, betegvezérelt és együttérző.

AA kutatást a Lancet Psychiatry publikálta.

Források: