Le nuove linee guida globali mirano a rendere la clozapina più sicura e più accessibile

Le nuove linee guida globali mirano a rendere la clozapina più sicura e più accessibile

L’antipsicotico più efficace per le persone con schizofrenia resistente al trattamento è la clozapina.

Tuttavia, rimane inutilizzato in tutto il mondo, in gran parte a causa delle preoccupazioni relative ai gravi effetti collaterali e agli onerosi requisiti di monitoraggio.

Nuove linee guida di consenso internazionale sono state sviluppate attraverso un metodo di ricerca chiamato processo Delphi, che ha utilizzato una serie di sondaggi con esperti e persone che assumevano clozapina. Queste linee guida forniscono un percorso verso cure più sicure, più convenienti e più incentrate sul paziente.

Perché la clozapina è potente e sottoutilizzata

La clozapina è spesso l’ultima risorsa per le persone affette da schizofrenia che non hanno risposto ad altri farmaci.

Per molti, sta cambiando la vita, riducendo i sintomi, i ricoveri ospedalieri e persino il rischio di suicidio.

Ma non è privo di rischi. Una delle principali preoccupazioni è un effetto collaterale raro: neutropenia grave, in cui i globuli bianchi del corpo scendono a livelli pericolosamente bassi, aumentando il rischio di infezione.

In risposta a un gruppo di 8 pazienti deceduti a causa di neutropenia (mancanza di globuli bianchi) in Finlandia a metà degli anni '70, la maggior parte dei paesi ha introdotto esami del sangue obbligatori e continui per monitorare i neutrofili dei pazienti (un tipo di globuli bianchi).

Questi requisiti, in particolare la necessità di esami del sangue regolari – a volte settimanali o mensili per anni – rappresentano un ostacolo importante all’inizio e alla prosecuzione della terapia con clozapina.

I pazienti e i medici spesso trovano il processo frustrante, confuso ed eccessivamente cauto.

Cosa mostrano le prove

Recenti studi su larga scala condotti in Australia, Nuova Zelanda, Finlandia e Cile hanno dimostrato che il rischio di neutropenia grave con clozapina è massimo nei primi mesi di trattamento, per poi diminuire drasticamente. A 2 anni il rischio è prossimo allo zero.

Tuttavia, molti paesi richiedono un monitoraggio di routine per tutta la durata del trattamento.

Il risultato? Alcuni pazienti hanno interrotto il trattamento inutilmente. Ad altri non viene mai offerta la clozapina.

Durante la pandemia di Covid-19, alcune giurisdizioni hanno allentato i requisiti di monitoraggio per i soggetti stabili con clozapina.

In modo rassicurante, non vi è stato alcun aumento degli eventi avversi.

Un consenso globale per modernizzare l’assistenza

Per affrontare questo problema, il nostro gruppo di ricerca ha convocato un panel internazionale, comprendente psichiatri, farmacisti, ricercatori e persone affette da schizofrenia che assumevano clozapina, per sviluppare linee guida di consenso per il monitoraggio della clozapina.

Il panel ha raggiunto un forte accordo su questi importanti cambiamenti:

• Senken Sie die Neutrophilenschwelle zum Anhalten von Clozapin
• Reduzieren Sie die Häufigkeit von Blutuntersuchungen von wöchentlich bis monatlich nach den ersten 18 Wochen und stellen Sie nach 2 Jahren die Routine -Tests insgesamt ab, es sei denn, klinische Bedenken treten auf
• Anstatt sich nur auf Neutrophile zu konzentrieren, empfahl wir eine breitere Überwachung der Nebeneffekte-einschließlich Gewichtszunahme, Sedierung, Verstopfung, Reflux und mehr-unter Verwendung einer einfachen Checkliste, die alle 3 Monate überprüft wurde.

Ascoltando le persone che assumono clozapina

Non ci siamo basati solo sull'opinione clinica. Abbiamo anche condotto focus group con persone che assumevano clozapina.

Il loro messaggio era chiaro: pur apprezzando i benefici della Clozapina, volevano avere più voce in capitolo su come veniva gestita la loro cura.

I pazienti hanno descritto gli esami del sangue come un onere significativo, soprattutto quando si viaggia o si lavora.

Erano aperti a continuare alcuni controlli sanitari se ritenuto rilevante e necessario.

Molti hanno accolto con favore l’idea di una lista di controllo degli effetti collaterali per guidare le conversazioni con i loro medici e sollevare questioni delicate come la minzione involontaria o gli effetti collaterali sessuali che altrimenti potrebbero rimanere insignificanti.

Considerare l'intero corpo durante il monitoraggio della clozapina

Le reazioni avverse ai farmaci associate alla clozapina non sono solo scomode, ma possono essere fatali.

Ad esempio, la stitichezza e la polmonite sono le due principali cause di decessi correlati alla clozapina.

Altri effetti collaterali come sedazione, reflusso e problemi urinari influiscono notevolmente sulla qualità della vita e sulla salute fisica.

Esiste il rischio che se i servizi sanitari smettono di monitorare i neutrofili, potrebbero smettere di monitorare tutto il resto.

Ma il monitoraggio dei neutrofili è solo una parte di un quadro più ampio. Ciò che è importante non è una minore sorveglianza in generale, ma una migliore sorveglianza che si concentri sui rischi più urgenti per la salute e la sicurezza.

Per questo motivo, il comitato ha raccomandato il monitoraggio a lungo termine di una gamma completa di reazioni avverse ai farmaci.

Le nuove linee guida promuovono un modello di assistenza condivisa in cui GPS e psichiatri lavorano insieme per monitorare gli effetti della clozapina.

Ciò include controlli regolari per la salute metabolica, i sintomi cardiovascolari e gli effetti collaterali gastrointestinali ogni 3 mesi.

Gli ECG o gli ecocardiogrammi di routine non sono raccomandati a meno che non vi siano preoccupazioni cliniche.

Ove possibile, il monitoraggio dei livelli di clozapina nel sangue può aiutare a perfezionare la terapia, in particolare quando i pazienti si ammalano, cambiano abitudine al fumo o iniziano nuovi farmaci.

Questi cambiamenti possono ridurre le interruzioni inutili del trattamento, abbassare i costi per i sistemi sanitari e, soprattutto, l’esperienza del paziente.

Qual è il prossimo passo?

Molti sistemi sanitari necessitano ancora di politiche di monitoraggio obsolete e l’aggiornamento di tali politiche non è facile, ma necessario.

Le prove sono chiare: il monitoraggio intensivo e costante per tutta la vita non è supportato da dati e la clozapina rischia di danneggiare solo le persone.

È tempo di portare la cura con clozapina nel 21° secolo: basata sull’evidenza, guidata dal paziente e compassionevole.

ILLa ricerca è pubblicata su Lancet Psychiatry.

Fonti: