Naujomis visuotinėmis gairėmis siekiama, kad klozapinas būtų saugesnis ir prieinamesnis

Naujomis visuotinėmis gairėmis siekiama, kad klozapinas būtų saugesnis ir prieinamesnis

Veiksmingiausias antipsichozinis vaistas žmonėms, sergantiems gydymui atsparia šizofrenija, yra klozapinas.

Tačiau jis vis dar nenaudojamas visame pasaulyje – daugiausia dėl susirūpinimo dėl rimto šalutinio poveikio ir sudėtingų stebėjimo reikalavimų.

Naujos tarptautinės konsensuso gairės buvo sukurtos taikant tyrimo metodą, vadinamą Delphi procesu, kurio metu buvo atlikta daugybė ekspertų ir žmonių, vartojančių klozapiną, apklausų. Šios gairės suteikia kelią į saugesnę, patogesnę ir labiau į pacientą orientuotą priežiūrą.

Kodėl klozapinas yra stiprus ir nepakankamai naudojamas

Klozapinas dažnai yra paskutinė išeitis žmonėms, sergantiems šizofrenija, kurie nereagavo į kitus vaistus.

Daugeliui tai keičia gyvenimą – sumažina simptomus, buvimą ligoninėje ir net savižudybės riziką.

Tačiau tai nėra be rizikos. Didelį susirūpinimą kelia retas šalutinis poveikis: sunki neutropenija, kai organizmo baltųjų kraujo kūnelių kiekis sumažėja iki pavojingai žemo lygio, todėl padidėja infekcijos rizika.

Reaguodama į aštuntojo dešimtmečio viduryje Suomijoje dėl neutropenijos (baltųjų kraujo kūnelių trūkumo) mirusių 8 pacientų grupę, dauguma šalių įvedė privalomus ir nuolatinius kraujo tyrimus pacientų neutrofilų (tam tikros baltųjų kraujo kūnelių rūšies) stebėjimui.

Šie reikalavimai, ypač būtinybė reguliariai atlikti kraujo tyrimus – kartais kas savaitę ar kas mėnesį daugelį metų – yra pagrindinė kliūtis pradėti ir tęsti klozapino vartojimą.

Pacientams ir gydytojams šis procesas dažnai būna varginantis, painus ir pernelyg atsargus.

Ką rodo įrodymai

Naujausi plataus masto tyrimai iš Australijos, Naujosios Zelandijos, Suomijos ir Čilės parodė, kad sunkios neutropenijos rizika vartojant klozapiną yra didžiausia pirmaisiais gydymo mėnesiais, o vėliau smarkiai sumažėja. Per 2 metus rizika yra artima nuliui.

Nepaisant to, daugelyje šalių reikia reguliariai stebėti visą gydymo laikotarpį.

Rezultatas? Kai kurie pacientai be reikalo nutraukė gydymą. Kitiems niekada nesiūlomas klozapinas.

Covid-19 pandemijos metu kai kurios jurisdikcijos sušvelnino stebėjimo reikalavimus asmenims, kuriems klozapinas buvo stabilus.

Įtikinama, kad nepageidaujamų reiškinių nepadaugėjo.

Pasaulinis sutarimas modernizuoti priežiūrą

Kad tai išspręstų, mūsų tyrimų grupė sušaukė tarptautinę grupę, kurioje dalyvavo psichiatrai, vaistininkai, tyrėjai ir šizofrenija sergantys žmonės, kurie vartojo klozapiną, kad parengtų konsensuso gaires dėl klozapino stebėjimo.

Grupė pasiekė tvirtą susitarimą dėl šių svarbių pakeitimų:

• Senken Sie die Neutrophilenschwelle zum Anhalten von Clozapin
• Reduzieren Sie die Häufigkeit von Blutuntersuchungen von wöchentlich bis monatlich nach den ersten 18 Wochen und stellen Sie nach 2 Jahren die Routine -Tests insgesamt ab, es sei denn, klinische Bedenken treten auf
• Anstatt sich nur auf Neutrophile zu konzentrieren, empfahl wir eine breitere Überwachung der Nebeneffekte-einschließlich Gewichtszunahme, Sedierung, Verstopfung, Reflux und mehr-unter Verwendung einer einfachen Checkliste, die alle 3 Monate überprüft wurde.

Klausyti žmonių, vartojančių klozapiną

Pasikliovėme ne tik klinikine nuomone. Taip pat surengėme tikslines grupes su žmonėmis, vartojančiais klozapiną.

Jų žinutė buvo aiški: nors jie įvertino Clozapine naudą, jie norėjo daugiau pasakyti apie tai, kaip buvo valdoma jų priežiūra.

Pacientai kraujo tyrimus apibūdino kaip didelę naštą, ypač keliaujant ar dirbant.

Jie buvo pasirengę tęsti kai kuriuos sveikatos patikrinimus, jei tai atrodė aktualu ir būtina.

Daugelis palankiai įvertino šalutinio poveikio kontrolinio sąrašo idėją, kuri padėtų pokalbiams su gydytojais ir iškeltų opias problemas, tokias kaip nevalingas šlapinimasis ar seksualinis šalutinis poveikis, kuris kitu atveju gali likti nereikšmingas.

Stebint klozapiną, atsižvelgiama į visą kūną

Nepageidaujamos reakcijos, susijusios su klozapinu, yra ne tik nepatogios – jos gali būti mirtinos.

Pavyzdžiui, vidurių užkietėjimas ir pneumonija yra dvi pagrindinės su klozapinu susijusių mirčių priežastys.

Kiti šalutiniai poveikiai, tokie kaip sedacija, refliuksas ir šlapinimosi sutrikimai, labai paveikia gyvenimo kokybę ir fizinę sveikatą.

Kyla pavojus, kad jei sveikatos priežiūros tarnybos nustos stebėti neutrofilų, jos gali nustoti stebėti ir visa kita.

Tačiau neutrofilų stebėjimas yra tik dalis didesnio vaizdo. Svarbu ne mažiau bendra priežiūra, o geresnė priežiūra, sutelkiant dėmesį į didžiausią pavojų sveikatai ir saugai.

Dėl šios priežasties grupė rekomendavo ilgalaikį įvairių nepageidaujamų reakcijų į vaistus stebėjimą.

Naujosiose gairėse skatinamas bendros priežiūros modelis, pagal kurį GPS ir psichiatrai dirba kartu, kad stebėtų klozapino poveikį.

Tai apima reguliarius medžiagų apykaitos sveikatos, širdies ir kraujagyslių sistemos simptomų bei šalutinio poveikio virškinimo traktui patikrinimus kas 3 mėnesius.

Įprastinės EKG ar echokardiogramos nerekomenduojamos, nebent yra kliniškai susirūpinimas.

Jei įmanoma, klozapino koncentracijos kraujyje stebėjimas gali padėti tiksliai sureguliuoti, ypač kai pacientai suserga, pakeičia rūkymo įpročius arba pradeda vartoti naujus vaistus.

Šie pakeitimai gali sumažinti nereikalingų gydymo pertraukų skaičių, sumažinti sveikatos priežiūros sistemų išlaidas ir, svarbiausia, paciento patirtį.

Kas toliau?

Daugeliui sveikatos priežiūros sistemų vis dar reikia pasenusios stebėjimo politikos, o atnaujinti šią politiką nėra lengva, bet būtina.

Įrodymai yra aiškūs: nuolatinis visą gyvenimą trunkantis intensyvus stebėjimas nėra pagrįstas duomenimis, o klozapinas gali tik pakenkti žmonėms.

Atėjo laikas klozapino priežiūrą perkelti į XXI amžių – įrodymais pagrįstą, pacientų skatinamą ir užjaučiantį.

TheTyrimas paskelbtas Lancet Psychiatry.

Šaltiniai: