Jauno globālo vadlīniju mērķis ir padarīt klozapīnu drošāku un pieejamāku

Jauno globālo vadlīniju mērķis ir padarīt klozapīnu drošāku un pieejamāku

Visefektīvākais antipsihotiskais līdzeklis cilvēkiem ar pret ārstēšanu rezistentu šizofrēniju ir klozapīns.

Tomēr tas joprojām netiek izmantots visā pasaulē, galvenokārt tāpēc, ka ir bažas par nopietnām blakusparādībām un apgrūtinošām uzraudzības prasībām.

Jaunas starptautiskas vienprātības vadlīnijas tika izstrādātas, izmantojot pētniecības metodi, ko sauc par Delphi procesu, kurā tika izmantota virkne aptauju ar ekspertiem un cilvēkiem, kuri lietoja klozapīnu. Šīs vadlīnijas nodrošina ceļu uz drošāku, ērtāku un uz pacientu vērstu aprūpi.

Kāpēc klozapīns ir gan spēcīgs, gan nepietiekami izmantots

Klozapīns bieži ir pēdējais līdzeklis cilvēkiem ar šizofrēniju, kuri nav reaģējuši uz citām zālēm.

Daudziem tas maina dzīvi – samazina simptomus, uzturēšanos slimnīcā un pat pašnāvības risku.

Bet tas nav bez riskiem. Galvenās bažas rada reta blakusparādība: smaga neitropēnija, kurā ķermeņa balto asins šūnu līmenis samazinās līdz bīstami zemam līmenim, palielinot infekcijas risku.

Reaģējot uz 8 pacientu nāves gadījumiem neitropēnijas (balto asinsķermenīšu trūkuma) dēļ Somijā 1970. gadu vidū, lielākā daļa valstu ieviesa obligātu un pastāvīgu asins analīzi, lai kontrolētu pacientu neitrofilus (balto asinsķermenīšu veidu).

Šīs prasības, jo īpaši nepieciešamība veikt regulāras asins analīzes – dažkārt reizi nedēļā vai reizi mēnesī gadiem ilgi – ir galvenais šķērslis klozapīna lietošanas sākšanai un turpināšanai.

Pacienti un ārsti bieži uzskata, ka process ir nomākts, mulsinošs un pārāk piesardzīgs.

Ko liecina pierādījumi

Nesenie liela mēroga pētījumi no Austrālijas, Jaunzēlandes, Somijas un Čīles ir parādījuši, ka smagas neitropēnijas risks, lietojot klozapīnu, ir visaugstākais pirmajos ārstēšanas mēnešos, pēc tam tas ievērojami samazinās. Pēc 2 gadiem risks ir tuvu nullei.

Tomēr daudzās valstīs ir nepieciešama regulāra uzraudzība visā ārstēšanas laikā.

Rezultāts? Daži pacienti ir bez vajadzības pārtraukuši ārstēšanu. Citiem nekad netiek piedāvāts klozapīns.

Covid-19 pandēmijas laikā dažas jurisdikcijas atviegloja uzraudzības prasības personām, kuru stāvoklis ir stabils ar klozapīnu.

Pārliecinoši, ka blakusparādību skaits nepalielinājās.

Globāla vienprātība par aprūpes modernizāciju

Lai to risinātu, mūsu pētniecības grupa sasauca starptautisku grupu, kurā piedalījās psihiatri, farmaceiti, pētnieki un cilvēki ar šizofrēniju, kuri lietoja klozapīnu, lai izstrādātu vienprātīgas vadlīnijas klozapīna uzraudzībai.

Grupa panāca stingru vienošanos par šīm svarīgajām izmaiņām:

• Senken Sie die Neutrophilenschwelle zum Anhalten von Clozapin
• Reduzieren Sie die Häufigkeit von Blutuntersuchungen von wöchentlich bis monatlich nach den ersten 18 Wochen und stellen Sie nach 2 Jahren die Routine -Tests insgesamt ab, es sei denn, klinische Bedenken treten auf
• Anstatt sich nur auf Neutrophile zu konzentrieren, empfahl wir eine breitere Überwachung der Nebeneffekte-einschließlich Gewichtszunahme, Sedierung, Verstopfung, Reflux und mehr-unter Verwendung einer einfachen Checkliste, die alle 3 Monate überprüft wurde.

Klausoties cilvēkus, kuri lieto klozapīnu

Mēs nepaļāvāmies tikai uz klīnisko viedokli. Mēs arī vadījām fokusa grupas ar cilvēkiem, kuri lietoja klozapīnu.

Viņu vēstījums bija skaidrs: lai gan viņi novērtēja Clozapine priekšrocības, viņi vēlējās vairāk runāt par to, kā viņu aprūpe tika pārvaldīta.

Pacienti raksturoja asins analīzes kā ievērojamu slogu - īpaši ceļojot vai strādājot.

Viņi bija gatavi turpināt dažas veselības pārbaudes, ja tas šķita svarīgi un nepieciešami.

Daudzi atzinīgi novērtēja ideju par blakusparādību kontrolsarakstu, lai vadītu sarunas ar ārstiem un izvirzītu jutīgus jautājumus, piemēram, piespiedu urinēšanu vai seksuālas blakusparādības, kas citādi varētu palikt nenozīmīgas.

Vērojot klozapīnu, jāņem vērā viss ķermenis

Zāļu blakusparādības, kas saistītas ar klozapīnu, ir ne tikai neērtas, bet arī var būt letālas.

Piemēram, aizcietējums un pneimonija ir divi galvenie ar klozapīnu saistīto nāves gadījumu cēloņi.

Citas blakusparādības, piemēram, sedācija, refluksa un urīnceļu problēmas, būtiski ietekmē dzīves kvalitāti un fizisko veselību.

Pastāv risks, ka, ja veselības dienesti pārtrauks neitrofilu uzraudzību, viņi var pārtraukt visu pārējo uzraudzību.

Bet neitrofilu uzraudzība ir tikai daļa no lielāka attēla. Svarīga ir nevis mazāka uzraudzība kopumā, bet gan labāka uzraudzība, kas vērsta uz visaktuālākajiem veselības un drošības riskiem.

Šī iemesla dēļ grupa ieteica ilgstoši uzraudzīt plašu zāļu blakusparādību klāstu.

Jaunās vadlīnijas veicina kopīgu aprūpes modeli, kurā GPS un psihiatri strādā kopā, lai uzraudzītu klozapīna iedarbību.

Tas ietver regulāras vielmaiņas veselības, sirds un asinsvadu simptomu un kuņģa-zarnu trakta blakusparādību pārbaudes ik pēc 3 mēnešiem.

Regulāras EKG vai ehokardiogrammas nav ieteicamas, ja vien nav klīnisku iemeslu.

Ja iespējams, klozapīna līmeņa kontrole asinīs var palīdzēt precizēt, īpaši, ja pacienti saslimst, maina smēķēšanas ieradumus vai sāk lietot jaunas zāles.

Šīs izmaiņas var samazināt nevajadzīgus ārstēšanas pārtraukumus, samazināt izmaksas veselības aprūpes sistēmām un, pats galvenais, pacienta pieredzi.

Kas būs tālāk?

Daudzām veselības aprūpes sistēmām joprojām ir nepieciešamas novecojušas uzraudzības politikas, un šo politiku atjaunināšana nav vienkārša, taču nepieciešama.

Pierādījumi ir skaidri: pastāvīga, intensīva uzraudzība mūža garumā nav pamatota ar datiem, un klozapīns var tikai kaitēt cilvēkiem.

Ir pienācis laiks ienest klozapīna aprūpi 21. gadsimtā — uz pierādījumiem balstītu, pacientu vadītu un līdzjūtīgu.

ThePētījums ir publicēts Lancet Psychiatry.

Avoti: