Nowe globalne wytyczne mają na celu uczynienie klozapiny bezpieczniejszą i bardziej dostępną

Nowe globalne wytyczne mają na celu uczynienie klozapiny bezpieczniejszą i bardziej dostępną

Najskuteczniejszym lekiem przeciwpsychotycznym dla osób chorych na schizofrenię oporną na leczenie jest klozapina.

Jednak na całym świecie pozostaje on niewykorzystany – głównie ze względu na obawy związane z poważnymi skutkami ubocznymi i uciążliwymi wymogami dotyczącymi monitorowania.

Nowe międzynarodowe wytyczne dotyczące konsensusu opracowano w oparciu o metodę badawczą zwaną procesem Delphi, w której wykorzystano serię ankiet z ekspertami i osobami przyjmującymi klozapinę. Niniejsze wytyczne wyznaczają drogę do bezpieczniejszej, wygodniejszej i bardziej skoncentrowanej na pacjencie opieki.

Dlaczego klozapina jest zarówno skuteczna, jak i niedostatecznie wykorzystywana

Klozapina jest często ostatecznością dla osób chorych na schizofrenię, które nie zareagowały na inne leki.

Dla wielu zmienia to życie – zmniejsza objawy, zmniejsza liczbę pobytów w szpitalu, a nawet ryzyko samobójstwa.

Ale nie jest to pozbawione ryzyka. Głównym problemem jest rzadkie działanie niepożądane: ciężka neutropenia, podczas której liczba białych krwinek w organizmie spada do niebezpiecznie niskiego poziomu, zwiększając ryzyko infekcji.

W odpowiedzi na grupę 8 zgonów pacjentów z powodu neutropenii (braku białych krwinek) w Finlandii w połowie lat 70. XX w. większość krajów wprowadziła obowiązkowe i ciągłe badania krwi w celu monitorowania liczby neutrofili (rodzaju białych krwinek) pacjentów.

Wymagania te, zwłaszcza konieczność regularnych badań krwi – czasem cotygodniowych lub comiesięcznych przez lata – stanowią główną przeszkodę w rozpoczynaniu i kontynuowaniu leczenia klozapiną.

Pacjenci i lekarze często uważają ten proces za frustrujący, zagmatwany i nadmiernie ostrożny.

Co pokazują dowody

Niedawne badania na dużą skalę przeprowadzone w Australii, Nowej Zelandii, Finlandii i Chile wykazały, że ryzyko ciężkiej neutropenii podczas stosowania klozapiny jest najwyższe w ciągu pierwszych kilku miesięcy leczenia, a następnie dramatycznie spada. Po 2 latach ryzyko jest bliskie zeru.

Niemniej jednak w wielu krajach wymagane jest rutynowe monitorowanie przez cały czas trwania leczenia.

Wynik? Niektórzy pacjenci niepotrzebnie przerywali leczenie. Innym nigdy nie podaje się klozapiny.

Podczas pandemii Covid-19 niektóre jurysdykcje złagodziły swoje wymogi dotyczące monitorowania osób, które przyjmują klozapinę.

Pocieszające jest to, że nie zaobserwowano wzrostu liczby zdarzeń niepożądanych.

Globalny konsensus w sprawie modernizacji opieki

Aby rozwiązać ten problem, nasza grupa badawcza zwołała międzynarodowy panel, w skład którego wchodzili psychiatrzy, farmaceuci, badacze i osoby chore na schizofrenię przyjmujące klozapinę, aby opracować konsensusowe wytyczne dotyczące monitorowania klozapiny.

Panel osiągnął zdecydowane porozumienie co do następujących ważnych zmian:

• Senken Sie die Neutrophilenschwelle zum Anhalten von Clozapin
• Reduzieren Sie die Häufigkeit von Blutuntersuchungen von wöchentlich bis monatlich nach den ersten 18 Wochen und stellen Sie nach 2 Jahren die Routine -Tests insgesamt ab, es sei denn, klinische Bedenken treten auf
• Anstatt sich nur auf Neutrophile zu konzentrieren, empfahl wir eine breitere Überwachung der Nebeneffekte-einschließlich Gewichtszunahme, Sedierung, Verstopfung, Reflux und mehr-unter Verwendung einer einfachen Checkliste, die alle 3 Monate überprüft wurde.

Słucham ludzi biorących klozapinę

Nie polegaliśmy wyłącznie na opinii klinicznej. Przeprowadziliśmy także grupy fokusowe z osobami przyjmującymi klozapinę.

Ich przesłanie było jasne: choć doceniali zalety klozapiny, chcieli mieć więcej do powiedzenia na temat sposobu zarządzania ich opieką.

Pacjenci opisywali badania krwi jako duże obciążenie – zwłaszcza w podróży czy pracy.

Byli otwarci na kontynuowanie niektórych kontroli stanu zdrowia, jeśli uznali to za stosowne i konieczne.

Wiele osób z radością przyjęło pomysł stworzenia listy kontrolnej skutków ubocznych, która miałaby pomóc w rozmowach z lekarzami i poruszyć delikatne kwestie, takie jak mimowolne oddawanie moczu lub skutki uboczne na tle seksualnym, które w przeciwnym razie mogłyby pozostać nieistotne.

Podczas monitorowania klozapiny należy wziąć pod uwagę cały organizm

Działania niepożądane związane ze stosowaniem klozapiny są nie tylko niewygodne – mogą być śmiertelne.

Na przykład zaparcia i zapalenie płuc to dwie główne przyczyny zgonów związanych z klozapiną.

Inne skutki uboczne, takie jak uspokojenie, refluks i problemy z moczem, znacząco wpływają na jakość życia i zdrowie fizyczne.

Istnieje ryzyko, że jeśli służba zdrowia przestanie monitorować neutrofile, może przestać monitorować wszystko inne.

Jednak monitorowanie neutrofili to tylko część szerszego obrazu. Ważne jest nie mniejsze ogólne monitorowanie, ale lepszy nadzór skupiający się na najpilniejszych zagrożeniach dla zdrowia i bezpieczeństwa.

Z tego powodu panel zalecił długoterminowe monitorowanie szerokiego zakresu działań niepożądanych leku.

Nowe wytyczne promują model wspólnej opieki, w którym GPS i psychiatrzy współpracują w celu monitorowania działania klozapiny.

Obejmuje to regularne kontrole stanu metabolicznego, objawów sercowo-naczyniowych i skutków ubocznych ze strony przewodu pokarmowego co 3 miesiące.

Nie zaleca się rutynowego wykonywania EKG ani echokardiogramów, chyba że istnieją przesłanki kliniczne.

Tam, gdzie to możliwe, monitorowanie stężenia klozapiny we krwi może pomóc w dostrojeniu dawki – szczególnie gdy pacjenci zachorują, zmieniają nawyki palenia lub rozpoczynają stosowanie nowych leków.

Zmiany te mogą ograniczyć niepotrzebne przerwy w leczeniu, obniżyć koszty systemów opieki zdrowotnej i, co najważniejsze, poprawić komfort pacjentów.

Co dalej?

Wiele systemów opieki zdrowotnej w dalszym ciągu wymaga przestarzałych polityk monitorowania, a aktualizacja tych polityk nie jest łatwa, ale konieczna.

Dowody są jasne: trwające przez całe życie intensywne monitorowanie nie jest poparte danymi, a klozapina może jedynie zaszkodzić ludziom.

Czas wprowadzić opiekę klozapinową w XXI wiek – opartą na dowodach, zorientowaną na pacjenta i współczującą.

TheBadania opublikowano w Lancet Psychiatry.

Źródła: