Novas diretrizes globais visam tornar a clozapina mais segura e acessível

Novas diretrizes globais visam tornar a clozapina mais segura e acessível

O antipsicótico mais eficaz para pessoas com esquizofrenia resistente ao tratamento é a clozapina.

No entanto, continua sem utilização em todo o mundo – em grande parte devido a preocupações sobre efeitos secundários graves e requisitos de monitorização onerosos.

Novas diretrizes de consenso internacional foram desenvolvidas através de um método de pesquisa denominado processo Delphi, que utilizou uma série de pesquisas com especialistas e pessoas que tomavam clozapina. Essas diretrizes fornecem um caminho para um atendimento mais seguro, conveniente e centrado no paciente.

Por que a clozapina é poderosa e subutilizada

A clozapina costuma ser o último recurso para pessoas com esquizofrenia que não responderam a outros medicamentos.

Para muitos, é uma mudança de vida – reduzindo os sintomas, as internações hospitalares e até o risco de suicídio.

Mas não é isento de riscos. Uma grande preocupação é um efeito secundário raro: neutropenia grave, na qual os glóbulos brancos do corpo caem para níveis perigosamente baixos, aumentando o risco de infecção.

Em resposta a um conjunto de 8 mortes de pacientes devido a neutropenia (falta de glóbulos brancos) na Finlândia em meados da década de 1970, a maioria dos países introduziu análises sanguíneas obrigatórias e contínuas para monitorizar os neutrófilos (um tipo de glóbulos brancos) dos pacientes.

Estes requisitos, particularmente a necessidade de análises sanguíneas regulares – por vezes semanais ou mensais durante anos – são uma grande barreira para iniciar e continuar a clozapina.

Pacientes e médicos muitas vezes consideram o processo frustrante, confuso e excessivamente cauteloso.

O que as evidências mostram

Estudos recentes em grande escala realizados na Austrália, Nova Zelândia, Finlândia e Chile demonstraram que o risco de neutropenia grave com a clozapina é mais elevado nos primeiros meses de tratamento – e depois diminui drasticamente. Aos 2 anos o risco é próximo de zero.

No entanto, muitos países exigem monitorização de rotina durante todo o tratamento.

O resultado? Alguns pacientes interromperam o tratamento desnecessariamente. Outros nunca recebem clozapina.

Durante a pandemia de Covid-19, algumas jurisdições relaxaram os seus requisitos de monitorização para indivíduos estáveis ​​com clozapina.

Felizmente, não houve aumento de eventos adversos.

Um consenso global para modernizar os cuidados

Para resolver esta questão, o nosso grupo de investigação reuniu um painel internacional – incluindo psiquiatras, farmacêuticos, investigadores e pessoas com esquizofrenia que tomavam clozapina – para desenvolver directrizes consensuais para a monitorização da clozapina.

O painel chegou a um forte acordo sobre estas mudanças importantes:

• Senken Sie die Neutrophilenschwelle zum Anhalten von Clozapin
• Reduzieren Sie die Häufigkeit von Blutuntersuchungen von wöchentlich bis monatlich nach den ersten 18 Wochen und stellen Sie nach 2 Jahren die Routine -Tests insgesamt ab, es sei denn, klinische Bedenken treten auf
• Anstatt sich nur auf Neutrophile zu konzentrieren, empfahl wir eine breitere Überwachung der Nebeneffekte-einschließlich Gewichtszunahme, Sedierung, Verstopfung, Reflux und mehr-unter Verwendung einer einfachen Checkliste, die alle 3 Monate überprüft wurde.

Ouvindo pessoas tomando clozapina

Não confiamos apenas na opinião clínica. Também conduzimos grupos focais com pessoas que tomam clozapina.

A sua mensagem era clara: embora apreciassem os benefícios da Clozapina, queriam ter mais voz na forma como os seus cuidados eram geridos.

Os pacientes descreveram os exames de sangue como um fardo significativo – especialmente quando viajam ou trabalham.

Eles estavam abertos a continuar alguns exames de saúde se considerassem relevante e necessário.

Muitos acolheram favoravelmente a ideia de uma lista de verificação de efeitos colaterais para orientar as conversas com seus médicos e levantar questões delicadas, como micção involuntária ou efeitos colaterais sexuais que, de outra forma, poderiam permanecer insignificantes.

Considerando todo o corpo ao monitorar a clozapina

As reações adversas medicamentosas associadas à clozapina não são apenas inconvenientes - podem ser fatais.

Por exemplo, a obstipação e a pneumonia são as duas principais causas de mortes relacionadas com a clozapina.

Outros efeitos colaterais como sedação, refluxo e problemas urinários afetam significativamente a qualidade de vida e a saúde física.

Existe o risco de que, se os serviços de saúde deixarem de monitorizar os neutrófilos, possam parar de monitorizar todo o resto.

Mas a monitorização dos neutrófilos é apenas parte de um quadro mais amplo. O que é importante não é menos vigilância global, mas sim uma melhor vigilância que se concentre nos riscos mais prementes para a saúde e a segurança.

Por esta razão, o painel recomendou a monitorização a longo prazo de uma gama abrangente de reações adversas a medicamentos.

As novas directrizes promovem um modelo de cuidados partilhados em que GPS e psiquiatras trabalham em conjunto para monitorizar os efeitos da clozapina.

Isto inclui verificações regulares da saúde metabólica, sintomas cardiovasculares e efeitos colaterais gastrointestinais a cada 3 meses.

ECGs ou ecocardiogramas de rotina não são recomendados, a menos que haja preocupação clínica.

Sempre que possível, a monitorização dos níveis de clozapina no sangue pode ajudar a fazer o ajuste fino – especialmente quando os pacientes ficam doentes, mudam os hábitos de fumar ou iniciam novos medicamentos.

Estas mudanças podem reduzir interrupções desnecessárias do tratamento, diminuir os custos para os sistemas de saúde e, mais importante ainda, para a experiência do paciente.

O que vem a seguir?

Muitos sistemas de saúde ainda exigem políticas de monitorização desatualizadas e a atualização dessas políticas não é fácil, mas necessária.

A evidência é clara: a monitorização contínua e intensiva ao longo da vida não é apoiada por dados e a clozapina corre o risco de apenas prejudicar as pessoas.

É hora de trazer os cuidados com a clozapina para o século 21 – baseados em evidências, orientados pelo paciente e compassivos.

OA pesquisa é publicada no Lancet Psychiatry.

Fontes: