Nové globálne usmernenia majú za cieľ urobiť klozapín bezpečnejším a dostupnejším

Nové globálne usmernenia majú za cieľ urobiť klozapín bezpečnejším a dostupnejším

Najúčinnejším antipsychotikom pre ľudí so schizofréniou rezistentnou na liečbu je klozapín.

Na celom svete však zostáva nevyužívaný – najmä kvôli obavám zo závažných vedľajších účinkov a náročným požiadavkám na monitorovanie.

Nové medzinárodné konsenzuálne usmernenia boli vyvinuté prostredníctvom výskumnej metódy nazývanej Delphi proces, ktorá využívala sériu prieskumov s odborníkmi a ľuďmi užívajúcimi klozapín. Tieto usmernenia poskytujú cestu k bezpečnejšej, pohodlnejšej a na pacienta viac zameranej starostlivosti.

Prečo je klozapín silný a zároveň nedostatočne využívaný

Klozapín je často poslednou možnosťou pre ľudí so schizofréniou, ktorí nereagovali na iné lieky.

Mnohým to mení život – znižuje príznaky, pobyty v nemocnici a dokonca aj riziko samovrážd.

Nie je to však bez rizík. Veľkým problémom je zriedkavý vedľajší účinok: ťažká neutropénia, pri ktorej počet bielych krviniek v tele klesá na nebezpečne nízke hladiny, čím sa zvyšuje riziko infekcie.

V reakcii na zhluk 8 úmrtí pacientov v dôsledku neutropénie (nedostatok bielych krviniek) vo Fínsku v polovici 70. rokov 20. storočia väčšina krajín zaviedla povinné a prebiehajúce krvné testy na sledovanie neutrofilov pacientov (druh bielych krviniek).

Tieto požiadavky, najmä potreba pravidelných krvných testov – niekedy týždenne alebo mesačne po celé roky – sú hlavnou prekážkou pri začatí a pokračovaní liečby klozapínom.

Pacienti a lekári často považujú tento proces za frustrujúci, mätúci a príliš opatrný.

Čo ukazujú dôkazy

Nedávne rozsiahle štúdie z Austrálie, Nového Zélandu, Fínska a Čile ukázali, že riziko ťažkej neutropénie pri klozapíne je najvyššie v prvých mesiacoch liečby – potom dramaticky klesá. Po 2 rokoch je riziko takmer nulové.

Napriek tomu mnohé krajiny vyžadujú rutinné sledovanie počas trvania liečby.

Výsledok? Niektorí pacienti prerušili liečbu zbytočne. Iným sa klozapín nikdy neponúka.

Počas pandémie Covid-19 niektoré jurisdikcie zmiernili svoje požiadavky na monitorovanie jednotlivcov stabilných na klozapíne.

Upokojujúce je, že nedošlo k zvýšeniu nežiaducich udalostí.

Globálny konsenzus o modernizácii starostlivosti

Aby sme to vyriešili, naša výskumná skupina zvolala medzinárodný panel – vrátane psychiatrov, lekárnikov, výskumníkov a ľudí so schizofréniou, ktorí užívali klozapín – s cieľom vyvinúť všeobecné usmernenia na monitorovanie klozapínu.

Panel dospel k silnej dohode o týchto dôležitých zmenách:

• Senken Sie die Neutrophilenschwelle zum Anhalten von Clozapin
• Reduzieren Sie die Häufigkeit von Blutuntersuchungen von wöchentlich bis monatlich nach den ersten 18 Wochen und stellen Sie nach 2 Jahren die Routine -Tests insgesamt ab, es sei denn, klinische Bedenken treten auf
• Anstatt sich nur auf Neutrophile zu konzentrieren, empfahl wir eine breitere Überwachung der Nebeneffekte-einschließlich Gewichtszunahme, Sedierung, Verstopfung, Reflux und mehr-unter Verwendung einer einfachen Checkliste, die alle 3 Monate überprüft wurde.

Počúvanie ľudí užívajúcich klozapín

Nespoliehali sme sa len na klinický názor. Uskutočnili sme aj cieľové skupiny s ľuďmi, ktorí užívali klozapín.

Ich posolstvo bolo jasné: Aj keď ocenili výhody Clozapinu, chceli viac povedať, ako je riadená ich starostlivosť.

Pacienti označili krvné testy za značnú záťaž – najmä pri cestovaní či práci.

Boli ochotní pokračovať v niektorých zdravotných kontrolách, ak to považovali za relevantné a potrebné.

Mnohí uvítali myšlienku kontrolného zoznamu vedľajších účinkov, ktorý by usmernil rozhovory so svojimi lekármi a upozornil na citlivé problémy, ako je mimovoľné močenie alebo sexuálne vedľajšie účinky, ktoré by inak mohli zostať bezvýznamné.

Pri sledovaní klozapínu sa berie do úvahy celé telo

Nežiaduce liekové reakcie spojené s klozapínom nie sú len nepohodlné - môžu byť smrteľné.

Napríklad zápcha a zápal pľúc sú dve hlavné príčiny úmrtí súvisiacich s klozapínom.

Ďalšie vedľajšie účinky ako sedácia, reflux a problémy s močením výrazne ovplyvňujú kvalitu života a fyzické zdravie.

Existuje riziko, že ak zdravotnícke služby prestanú monitorovať neutrofily, môžu prestať sledovať všetko ostatné.

Ale monitorovanie neutrofilov je len časťou väčšieho obrazu. Dôležitý nie je celkový dohľad, ale lepší dohľad, ktorý sa zameriava na najnaliehavejšie zdravotné a bezpečnostné riziká.

Z tohto dôvodu panel odporučil dlhodobé sledovanie komplexného spektra nežiaducich účinkov liekov.

Nové usmernenia podporujú model zdieľanej starostlivosti, v ktorom GPS a psychiatri spolupracujú na monitorovaní účinkov klozapínu.

To zahŕňa pravidelné kontroly metabolického zdravia, kardiovaskulárnych symptómov a gastrointestinálnych vedľajších účinkov každé 3 mesiace.

Rutinné EKG alebo echokardiogramy sa neodporúčajú, pokiaľ neexistujú klinické obavy.

Ak je to možné, monitorovanie hladín klozapínu v krvi môže pomôcť doladiť - najmä keď pacienti ochorejú, zmenia fajčiarske návyky alebo začnú užívať nové lieky.

Tieto zmeny môžu znížiť zbytočné prerušenia liečby, znížiť náklady pre systémy zdravotnej starostlivosti a, čo je najdôležitejšie, skúsenosti pacienta.

čo bude ďalej?

Mnohé systémy zdravotnej starostlivosti stále vyžadujú zastarané politiky monitorovania a aktualizácia týchto politík nie je jednoduchá, ale potrebná.

Dôkazy sú jasné: pokračujúce celoživotné, intenzívne monitorovanie nie je podložené údajmi a klozapín riskuje, že ľuďom len ublíži.

Je čas priniesť klozapínovú starostlivosť do 21. storočia – založenú na dôkazoch, riadenú pacientom a súcitnú.

TheVýskum je publikovaný v Lancet Psychiatry.

Zdroje: