Cilj novih globalnih smernic je narediti klozapin varnejši in dostopnejši

Cilj novih globalnih smernic je narediti klozapin varnejši in dostopnejši

Najučinkovitejši antipsihotik za ljudi s shizofrenijo, odporno na zdravljenje, je klozapin.

Vendar pa ostaja neuporabljen po vsem svetu - predvsem zaradi skrbi glede resnih stranskih učinkov in obremenjujočih zahtev po spremljanju.

Nove smernice mednarodnega soglasja so bile razvite z raziskovalno metodo, imenovano proces Delphi, ki je uporabila niz anket s strokovnjaki in ljudmi, ki so jemali klozapin. Te smernice zagotavljajo pot do varnejše, udobnejše in bolj na bolnika osredotočene oskrbe.

Zakaj je klozapin močan in premalo izkoriščen

Klozapin je pogosto zadnja možnost za ljudi s shizofrenijo, ki se niso odzvali na druga zdravila.

Mnogim spremeni življenje – zmanjša simptome, bivanje v bolnišnici in celo tveganje za samomor.

Vendar ni brez tveganja. Glavna skrb je redek stranski učinek: huda nevtropenija, pri kateri pade raven belih krvničk v telesu na nevarno nizko raven, kar poveča tveganje za okužbo.

Kot odgovor na skupino 8 smrti bolnikov zaradi nevtropenije (pomanjkanja belih krvnih celic) na Finskem sredi 1970-ih je večina držav uvedla obvezne in stalne preiskave krvi za spremljanje bolnikovih nevtrofilcev (vrsta belih krvnih celic).

Te zahteve, zlasti potreba po rednih preiskavah krvi – včasih tedensko ali mesečno več let – so velika ovira za začetek in nadaljevanje zdravljenja s klozapinom.

Bolniki in klinični zdravniki pogosto ugotovijo, da je postopek frustrirajoč, zmeden in preveč previden.

Kaj kažejo dokazi

Nedavne obsežne študije iz Avstralije, Nove Zelandije, Finske in Čila so pokazale, da je tveganje za hudo nevtropenijo s klozapinom največje v prvih nekaj mesecih zdravljenja – nato dramatično pade. Pri 2 letih je tveganje skoraj nič.

Kljub temu številne države zahtevajo rutinsko spremljanje med celotnim trajanjem zdravljenja.

rezultat? Nekateri bolniki so po nepotrebnem prekinili zdravljenje. Drugim nikoli ne ponudijo klozapina.

Med pandemijo Covid-19 so nekatere jurisdikcije omilile zahteve glede spremljanja posameznikov, ki so stabilni na klozapinu.

Pomirjujoče je, da ni bilo povečanja neželenih dogodkov.

Globalno soglasje za posodobitev oskrbe

Da bi to obravnavali, je naša raziskovalna skupina sklicala mednarodno komisijo – vključno s psihiatri, farmacevti, raziskovalci in ljudmi s shizofrenijo, ki so jemali klozapin – da bi razvili soglasne smernice za spremljanje klozapina.

Panel je dosegel močno soglasje o teh pomembnih spremembah:

• Senken Sie die Neutrophilenschwelle zum Anhalten von Clozapin
• Reduzieren Sie die Häufigkeit von Blutuntersuchungen von wöchentlich bis monatlich nach den ersten 18 Wochen und stellen Sie nach 2 Jahren die Routine -Tests insgesamt ab, es sei denn, klinische Bedenken treten auf
• Anstatt sich nur auf Neutrophile zu konzentrieren, empfahl wir eine breitere Überwachung der Nebeneffekte-einschließlich Gewichtszunahme, Sedierung, Verstopfung, Reflux und mehr-unter Verwendung einer einfachen Checkliste, die alle 3 Monate überprüft wurde.

Poslušanje ljudi, ki jemljejo klozapin

Nismo se zanašali samo na klinično mnenje. Izvedli smo tudi fokusne skupine z ljudmi, ki so jemali klozapin.

Njihovo sporočilo je bilo jasno: čeprav so cenili prednosti zdravila Clozapine, so želeli več besede pri tem, kako poteka njihova oskrba.

Bolniki so krvne preiskave opisali kot veliko obremenitev – zlasti na potovanju ali v službi.

Bili so odprti za nadaljevanje nekaterih zdravstvenih pregledov, če bi se jim zdelo pomembno in potrebno.

Mnogi so pozdravili zamisel o kontrolnem seznamu neželenih učinkov, ki bi vodil pogovore z zdravniki in izpostavil občutljiva vprašanja, kot so nehoteno uriniranje ali spolni neželeni učinki, ki bi sicer lahko ostali nepomembni.

Upoštevanje celotnega telesa pri spremljanju klozapina

Neželeni učinki zdravil, povezani s klozapinom, niso samo neprijetni – lahko so usodni.

Na primer, zaprtje in pljučnica sta dva glavna vzroka smrti, povezanih s klozapinom.

Drugi neželeni učinki, kot so sedacija, refluks in težave z uriniranjem, pomembno vplivajo na kakovost življenja in fizično zdravje.

Obstaja tveganje, da če zdravstvene službe prenehajo spremljati nevtrofilce, lahko prenehajo spremljati vse ostalo.

Toda spremljanje nevtrofilcev je le del širše slike. Pomemben ni manjši splošni nadzor, ampak boljši nadzor, ki se osredotoča na najbolj pereča zdravstvena in varnostna tveganja.

Zaradi tega je komisija priporočila dolgoročno spremljanje širokega spektra neželenih učinkov zdravil.

Nove smernice spodbujajo model skupne oskrbe, v katerem GPS in psihiatri sodelujejo pri spremljanju učinkov klozapina.

To vključuje redne preglede presnovnega zdravja, srčno-žilnih simptomov in gastrointestinalnih stranskih učinkov vsake 3 mesece.

Rutinski EKG ali ehokardiogrami niso priporočljivi, razen če obstaja klinična skrb.

Kjer je mogoče, lahko spremljanje ravni klozapina v krvi pomaga pri natančnem uravnavanju – zlasti ko bolniki zbolijo, spremenijo kadilske navade ali začnejo jemati nova zdravila.

Te spremembe lahko zmanjšajo nepotrebne prekinitve zdravljenja, znižajo stroške za zdravstvene sisteme in, kar je najpomembnejše, izkušnjo bolnikov.

kaj sledi

Mnogi sistemi zdravstvenega varstva še vedno potrebujejo zastarele politike spremljanja in posodobitev teh politik ni enostavna, vendar nujna.

Dokazi so jasni: neprekinjeno vseživljenjsko intenzivno spremljanje ni podprto s podatki in klozapin tvega le škodovanje ljudem.

Čas je, da oskrbo s klozapinom prenesemo v 21. stoletje – na podlagi dokazov, na podlagi bolnikov in sočutja.

TheRaziskava je objavljena v Lancet Psychiatry.

Viri: