Insilico -Medizin -Dosen Erster Patient in Phase -I -Studie mit ISM6331 für Mesotheliom
Insilico Medcine („Insilico“), ein biotechnologisches Unternehmen für generative künstliche Intelligenz (KI) in klinischem Bühnen, kündigte heute an Motorchemie42 zur Behandlung von Mesotheliom und anderen festen Tumoren. Derzeit ist ISM6331 das führende Onkologieprogramm unter Insilico-Pipelines von KI-gesteuerten Arzneimitteln, dem von der FDA zur Behandlung des Mesothelioms eine Orphan-Arzneimittelbezeichnung (ODD) gewährt wurde.
Die gleichzeitig in China und den USA durchgeführte Phase-I-Studie wurde entwickelt, um die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und vorläufige Anti-Tumor-Aktivität von ISM6331 als einzelnes Wirkstoff bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasierendem malignen Mesotheliom oder anderen soliden Tumoren zu bewerten. Die Studie besteht aus zwei Teilen, einem Dosis -Eskalationsteil, wobei der erste Patient kürzlich in China eingeschrieben ist, und einem Teil der Dosisauswahloptimierung, der nach Abschluss von Teil 1 eingeleitet wird. Weitere Informationen zu den klinischen Studien von Insilico finden Sie unter ClinicalTrials.gov (NCT06566079).
Wir freuen uns, die Dosierung des ersten Patienten in unserer Phase I ISM6331 -klinischen Studie in Mesotheliom und anderen festen Tumoren bekannt zu geben. Wir werden auch voranschreiten, um die Patienteneinschreibung in den USA voranzutreiben und die klinische Übersetzung zu beschleunigen, um innovative Therapien zu liefern, die sich mit nicht gefüllten medizinischen Bedürfnissen befassen. „
Sujata Rao, MD, Chief Medical Officer von Insilico Medicine
Als starker Pan-Tead-Inhibitor wurde ISM6331 entwickelt, um das Gleichgewicht des Hippo-Weges effektiv wiederherzustellen und die Proliferation und das Überleben von Tumorzellen durch Blockieren der Transkription mehrerer Gene zu verhindern, die das Fortschreiten der Krebs fördern. Es wird auch erwartet, dass es in Kombination mit gezielten Therapien, Chemotherapien und Immuntherapien zur Behandlung von festen Tumoren verwendet wird, wodurch potenzielle synergistische Antitumorwirkung und Überwindung der Arzneimittelresistenz aufweist.
Das Design der neukalenten Struktur von ISM6331 wurde während der frühen Wirkstoffentdeckung stark beschleunigt, geführt von der strukturbasierten Arzneimitteldesignstrategie von Chemistry42. In präklinischen Studien zeigte ISM6331 in mehreren Zelllinien eine breite Wirksamkeit der Anti-Tumoren, eine starke Aktivität bei niedrigen Dosen in Tiermodellen und ein günstiges Sicherheitsprofil mit günstigen Admin-Eigenschaften. Mit überlegenen Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten zeigte ISM6331 ein erstklassiges Potenzial und ermutigte Insilico weiter, den Vermögenswert in die klinische Validierung zu fördern.
„Durch die Hemmung von TEAD hat ISM6331 das Potenzial, das Tumorwachstum und -progression zu unterdrücken und eine gezielte therapeutische Strategie für Maligner Erkrankungen bereitzustellen, die durch Veränderungen im Hippo-Pfad angetrieben werden“ Medizin. „Wir freuen uns auf eine weitere klinische Validierung von ISM6331 und auf die Umsetzung dieser vielversprechenden präklinischen Befunde in greifbare klinische Vorteile für Patienten.“
Im Jahr 2016 beschrieb Insilico erstmals das Konzept der Verwendung generativer KI für das Design neuartiger Moleküle in einer von Experten begutachteten Zeitschrift, die die Grundlage für die im Handel erhältliche Pharma.AI-Plattform legte. Seitdem integriert Insilico weiterhin technische Durchbrüche in die Pharma.ai-Plattform, eine generative KI-betriebene Lösung, die sich über Biologie, Chemie, Medizinentwicklung und naturwissenschaftliche Forschung erstreckt. Insilico von Pharma.ai hat 22 präklinische Kandidaten in seinem umfassenden Portfolio von über 30 Vermögenswerten seit 2021 nominiert und für 10 Moleküle eine Ind -Clearance erhalten.
Anfang 2024 veröffentlichte Insilico ein Nature Biotechnology-Papier, in dem die gesamte F & E-Reise von AI-Algorithmen zu klinischen Phase-II-Studien mit ISM001-055 vorgestellt wurde, der leitenden Arzneimittelpipeline des Unternehmens mit AI-entdeckter Ziel und AI-gestalteter Struktur. Anschließend hat Insilico kürzlich positive vorläufige Ergebnisse einer Phase-IIA-Studie (NCT05938920) angekündigt, wobei ISM001-055 eine günstige Sicherheit und Verträglichkeit über alle Dosisspiegel sowie nur dosisabhängige Reaktion in erzwungener Lebenskapazität (FVC) zeigte 12 Wochen Dosierung.
Quellen:
