Die Kombinationsbehandlung verlangsamt die röntgenologische Wirbelsäulenprogression bei röntgenologischen axSpA-Patienten nicht

Neue Forschungsergebnisse, die diese Woche auf der ACR Convergence 2022, der Jahrestagung des American College of Rheumatology, vorgestellt wurden, zeigten, dass die Kombination eines nichtsteroidalen Entzündungshemmers und eines TNF-Hemmers die röntgenologische Wirbelsäulenprogression bei röntgenologischen Patienten mit axialer Spondyloarthritis nicht signifikant verlangsamte (Abstract Nr. 0546).

Die axiale Spondyloarthritis (axSpA) ist eine chronisch entzündliche Erkrankung mit zwei Untergruppen: der nicht-röntgenologischen axialen Spondyloarthritis und der röntgenologischen axialen Spondyloarthritis, dem fortgeschrittenen Stadium der Erkrankung. Die röntgenologische axiale Spondyloarthritis wurde früher als ankylosierende Spondylitis bezeichnet. Im Gegensatz zur nicht-röntgenologischen ist die radiologische axSpA durch den Nachweis struktureller Schäden auf Röntgenstrahlen gekennzeichnet. Das klinische Hauptsymptom sind Rückenschmerzen mit aktiver Entzündung in den Iliosakralgelenken und der Wirbelsäule und bei einigen Patienten eine übermäßige Knochenneubildung, die die Funktion beeinträchtigen kann.

Die Verringerung der klinischen Belastung und die Verhinderung von Behinderungen können wahrscheinlich am besten durch eine frühzeitige und angemessene Behandlung erreicht werden, die sowohl auf Entzündungen als auch auf die Bildung neuer Knochen abzielt.“

Fabian Proft, MD, Rheumatologe und Senior Researcher an der Charité Universitätsmedizin Berlin und Erstautor der Studie

Die kontinuierliche Anwendung von Celecoxib, einem selektiven nichtsteroidalen Antirheumatikum (NSAID), kann mit einer geringeren radiologischen Progression bei radiologischen axSpA-Patienten verbunden sein. Biologische krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs) werden häufig zur Behandlung hoher Krankheitsaktivität eingesetzt, und das Ausmaß, in dem sie strukturelle Schäden beeinträchtigen, bleibt unklar, sagt Dr. Proft.

„Die Wirkung einer kombinierten Behandlung mit einem biologischen DMARD plus NSAID auf die radiologische Progression in der radiologischen axSpA wurde bisher nicht untersucht. Wir wollten die Wirkung von Celecoxib in Kombination mit einem biologischen DMARD bewerten. In dieser Studie wurde der Tumornekrosefaktor-Inhibitor (TNFi ) Golimumab mit Celecoxib und verglichen es mit Golimumab allein bei fortschreitender struktureller Schädigung der Wirbelsäule über zwei Jahre bei Patienten mit aktiver röntgenologischer axSpA.

Geeignete Patienten für diese prospektive randomisierte kontrollierte Studie wurden aus Zentren in ganz Deutschland rekrutiert. Alle hatten eine klinische Diagnose von röntgenologischer axSpA, erfüllten die modifizierten New-York-Kriterien für ankylosierende Spondylitis, hatten eine hohe Krankheitsaktivität trotz NSAID-Therapie und hatten mindestens einen zusätzlichen Risikofaktor für eine röntgenologische Progression (erhöhtes C-reaktives Protein und/oder bereits vorhandene Syndesmophyten). [bony growths inside spinal ligaments]).

Der Prozess hatte zwei Phasen. Die erste war eine 12-wöchige Einlaufphase, in der die Teilnehmer alle vier Wochen 50 mg Golimumab erhielten. Diejenigen, die ein gutes klinisches Ansprechen zeigten, wurden zu gleichen Teilen randomisiert der Kombinationsgruppe (400 mg täglich Celecoxib plus Golimumab) oder der Kontrollgruppe nur mit Golimumab für 96 Wochen zugeteilt.

Siebenundneunzig der ursprünglich 109 randomisierten Patienten beendeten die Studie. Patienten in der Kombinationsgruppe hatten eine Veränderung des Stoke Ankylosing Spondylitis Spine Score von 1,1 Punkten im Vergleich zu einer Veränderung von 1,7 in der Kontrollgruppe. Drei verblindete Leser identifizierten neue Syndesmophyten in 11 % der Kombinationsgruppe gegenüber 25 % in der Gruppe, die nur mit Golimumab behandelt wurde. Während der Studie wurden sieben schwerwiegende unerwünschte Ereignisse in der Kombinationsgruppe im Vergleich zu fünf in der Kontrollgruppe berichtet. Zwei traten während der Einlaufphase auf.

Insgesamt erreichten die beobachteten Unterschiede zwischen der Kombinationsbehandlung und der Monotherapie keine statistische Signifikanz.

„Damit haben wir nicht gerechnet“, sagt Dr. Proft. „[It might be possible that] Die Ergebnisse wären bei einer größeren Stichprobengröße oder einer längeren Nachbeobachtung, z. B. vier Jahren, statistisch signifikant geworden. [But] Basierend auf unseren Daten kann eine kontinuierliche Behandlung mit NSAIDs zusätzlich zu einem biologischen DMARD nur zur Hemmung zukünftiger radiologischer Progressionen nicht allgemein empfohlen werden. Die beobachtete Wirkung einer kombinierten Behandlung könnte jedoch bei Patienten mit einem hohen Risiko für eine radiologische Progression oder mit Restsymptomen trotz biologischer DMARD-Therapie relevant sein.“

Quelle:

Amerikanisches College für Rheumatologie

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