Forscher der Kessler-Stiftung und des Kessler-Instituts für Rehabilitation (gemeinsam „Kessler“) nehmen Teilnehmer an einer nationalen Studie zu einem bahnbrechenden Gerät zur Verbesserung der Genesung nach einem Schlaganfall auf. Kessler-Standorte in West Orange und Saddle Brook, NJ, gehören zu den 20 Standorten in den USA, die an der EMAGINE Stroke Recovery Trial teilnehmen, die therapeutische Übungen mit Stimulation des Gehirns durch ein tragbares Prüfgerät kombiniert. Steven Kirshblum, MD, ist Hauptforscher und Ghaith Androwis, PhD, ist Co-Primärforscher für die Kessler-Studie.
Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention sind in den USA jedes Jahr fast 800.000 Menschen von einem Schlaganfall betroffen. „Angesichts der weitreichenden Auswirkungen, die Schlaganfälle auf Einzelpersonen, Familien und Pflegekräfte sowie auf Gesundheitsdienste und unsere Wirtschaft haben, sind die Vorteile einer Verbesserung der Ergebnisse für die Schlaganfallrehabilitation erheblich“, sagte Steven Kirshblum, MD, Chief Medical Officer von Kessler Stiftung und Kessler-Institut für Rehabilitation. Dr. Kirshblum ist außerdem Vorsitzender der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation an der Rutgers New Jersey Medical School.
„Zu oft führt ein Schlaganfall zu einer langfristigen Behinderung, die die Lebensqualität beeinträchtigt“, fuhr Dr. Kirshblum fort. „Jetzt wissen wir, dass Schlaganfall-Überlebende mit frühzeitiger und intensiver Intervention in der Lage sind, ihre Funktion wiederzuerlangen. Die EMAGINE-Studie nutzt diese Neuroplastizität des Gehirns und des Rückenmarks, indem sie die Standardrehabilitation durch elektromagnetische Stimulation ergänzt und Therapien in verschiedenen Umgebungen verfügbar macht, einschließlich der nach Hause“, erklärte er.
Jeder Standort plant, Personen innerhalb von vier bis 21 Tagen nach einem mittelschweren bis schweren ischämischen Schlaganfall aufzunehmen. Bei Kessler wurden bisher drei Teilnehmer in die randomisierte, scheinkontrollierte und doppelblinde Studie aufgenommen, so Dr. Androwis, Senior Research Scientist am Centre for Mobility and Rehabilitation Engineering Research der Kessler Foundation und Direktor des Rehabilitationsrobotik- und Forschungslabors des Zentrums.
Der erste Teilnehmer hat das neunwöchige Protokoll abgeschlossen, das 45 einstündige Sitzungen umfasst, die fünfmal pro Woche durchgeführt werden. Während jeder Sitzung führt der Teilnehmer therapeutische Übungen durch, während er das Gerät trägt, das über seinen Kopf und Oberkörper passt, ohne die Fähigkeit des Teilnehmers zu unterbrechen, funktionelle Aufgaben mit seinen oberen Extremitäten auszuführen.
„Angesichts der vielversprechenden Ergebnisse unserer bereits abgeschlossenen BrainQ-Studie bei Personen mit chronischer Rückenmarksverletzung freuen wir uns darauf, die potenziellen Vorteile dieser nicht-invasiven Gehirn- und Wirbelsäulenstimulationsintervention bei Personen mit Behinderungen durch Schlaganfall zu untersuchen“, sagte Dr. Androwis.
Mithilfe von maschinellem Lernen zielt das BQ-Gerät mit einer elektromagnetischen Feldtherapie auf betroffene Bereiche des Gehirns ab. Die Therapie, die auf niedrige Intensität und Frequenz abgestimmt ist, wird zusammen mit dem aktuellen Standard für Physio- und Ergotherapie verabreicht, um die Neuroregeneration zu erleichtern. Die vorläufigen Ergebnisse waren vielversprechend, was die FDA dazu veranlasste, dem Gerät von BrainQ im Jahr 2021 die Breakthrough Device Designation zu verleihen.
Die Entwickler von BrainQ sehen das Potenzial des Geräts für ein flexibles Therapiekontinuum von der Akutversorgung über die Rehabilitation bis nach der Entlassung für den Heimgebrauch. „Die Möglichkeit, während des Genesungsprozesses an der Therapie beteiligt zu bleiben, ist ein einzigartiger Aspekt der EMAGINE-Studie“,
betonte Dr. Androwis. „Die Teilnehmer können von zu Hause aus auf diese Prüftherapie zugreifen, unter der Aufsicht einer ausgebildeten Pflegekraft und der Fernüberwachung durch ein Mitglied des Studienteams.“
Wir freuen uns, dass echte Führer in der rehabilitativen Forschung und klinischen Versorgung, darunter die Kessler Foundation und das Kessler Institute, unsere Partner in der EMAGINE-Studie sind. Gemeinsam streben wir unser gemeinsames Ziel an – die Zukunft der Schlaganfall-Rehabilitation zu verändern, indem wir verlorene Mobilität durch innovative Technologie wiederherstellen, die auf häusliche Lösungen angewendet wird.“
Yotam Drechsler, CEO von BrainQ
Berechtigte Teilnehmer werden vom Kessler Institute for Rehabilitation rekrutiert, einem stationären Rehabilitationskrankenhaus von Select Medical, das rehabilitative Versorgung für Schlaganfälle und andere Behinderungen anbietet. Stationäre Patienten, die sich einer Schlaganfall-Rehabilitation unterziehen, werden vom Kessler-Studienteam auf ihre Eignung geprüft.
Die Studie wird von BrainQ, dem Entwickler des Prüfgeräts, finanziert.
Quelle:
Kessler-Stiftung
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