Arzneimittelstudien

Untersuchungen zeigen Clopidogrel als eine bessere Langzeittherapie als Aspirin nach PCI

Menschen mit hohem Risiko für wiederkehrende Herzereignisse nach perkutanen Koronarintervention (PCI), einem Verfahren zur eröffneten blockierten Arterien, verzeichneten laut Untersuchungen, die auf der jährlichen wissenschaftlichen Session der American College of Cardiology vorgestellt wurden, mit Clopidogrel und nicht als langfristig vorgestellter Thrombozyten-Tegetactherapy-Therapie signifikant bessere Ergebnisse.

Nach einer medianen Nachuntersuchung von über zwei Jahren waren die Patienten, die Clopidogrel einnahmen, 29% seltener als diejenigen, die Aspirin einnahmen, um den primären zusammengesetzten Endpunkt der Studie von Tod, Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleben. Es gab keinen Unterschied in der Rate der schweren Blutungen. Forscher sagten, eine Verringerung der Herzinfarkte sei der Haupttreiber der Vorteile, die mit Clopidogrel beobachtet wurden, einem Medikament, das gefährliche Blutgerinnsel durch Hemmung des p2y12 -Rezeptors an Blutplättchen verhindert.

In unserer Studie besiegte Clopidogrel Aspirin als lebenslange Erhaltungsmonotherapie nach einer doppelten Thrombozytenaggregationshemmung der Standarddauer. Basierend auf diesen Ergebnissen hoffe ich, dass die Richtlinien die Clopidogrel -Monotherapie als vergleichbar mit der Aspirin -Monotherapie oder der Aspirin -Monotherapie für Patienten mit hohem Risiko für wiederkehrende ischämische Ereignisse vorziehen. „

Joo-Yong Hahn, MD, interventioneller Kardiologe am Samsung Medical Center in Seoul, Südkorea, und Senior Autor der Studie

Clopidogrel und Aspirin sind beide Thrombozytenaggregationsträgermedikamente, die die Gerinnungsaktivität von Blutplättchen beeinträchtigen, aber durch verschiedene Mechanismen wirken. Aktuelle klinische ACC/AHA -Richtlinien empfehlen, dass Patienten sowohl Aspirin als auch einen P2Y12 -Inhibitor wie Clopidogrel (eine Strategie, die als Dual -Thrombozytenhandel -Therapie -Therapie oder DAPT bekannt ist) für sechs Monate bis ein Jahr nach PCI einnehmen sollten, und nehmen Sie dann weiterhin Aspirin für den Rest ihres Lebens ein.

In der neuen Studie wurde festgestellt, ob einige Patienten mit höherem Risiko von Clopidogrel, einem wirksameren Thrombozytengesellschaftsmedikament, anstelle von Aspirin nach DAPT profitieren könnten.

Die Studie mit dem Namen Smart-Choice 3 umfasste 5.506 Patienten, die an 26 Standorten in Südkorea PCI unterzogen wurden. Alle Teilnehmer hatten entweder einen vorherigen Herzinfarkt, mit Medikamenten behandelten Diabetes oder komplexe Läsionen der Koronararterien, wodurch sie ein hohes Risiko für zukünftige ischämische Ereignisse ausgesetzt waren. Achtzehn Prozent der Teilnehmer waren Frauen.

Nach DAPT wurde die Hälfte der Teilnehmer zufällig beauftragt, Clopidogrel alleine zu nehmen, und die Hälfte nahm Aspirin alleine ein. Nach einem Median von 2,3 Jahren erlebten 4,4% derjenigen, die Clopidogrel und 6,6% der Aspirin einnahmen, den zusammengesetzten primären Endpunkt. Dieser Unterschied wurde hauptsächlich auf eine signifikante Verringerung der Herzinfarktrate zurückgeführt, die bei 1% derjenigen auftrat, die Clopidogrel und 2,2% derjenigen, die Aspirin einnahmen, einnahmen. Es gab auch eine starke Tendenz bei der Rate des Gesamt-Todes-Todes zugunsten von Clopidogrel, aber kein signifikanter Unterschied in der Schlaganfallrate zwischen den beiden Gruppen.

Die Ergebnisse zeigten auch keinen signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen in der Rate der Hauptblutungsereignisse.

„Im Allgemeinen erhöht die wirksamere Thrombozytenaggregationshemmung das Blutungsrisiko, aber in unserer Studie reduzierte Clopidogrel die ischämischen Endpunkte im Vergleich zu Aspirin, aber ohne erhöhtes Blutungsrisiko. Dies ist also ein sehr ideales Ergebnis“, sagte Hahn.

Hahn sagte, dass die Ergebnisse ebenfalls mit einer früheren Studie übereinstimmen, der Wirts-Exam-Studie, die einen anderen Endpunkt aufwies und sich nicht ausschließlich auf Hochrisikopatienten konzentrierte, was die Beweise für Clopidogrel als sicheres und wirksames Medikament zur Verhinderung wiederkehrender ischämischer Ereignisse verstärkte. Da Clopidogrel jedoch teurer ist als Aspirin, zumindest in bestimmten Ländern, einschließlich Südkorea, und wahrscheinlich mit Aspirin in Bezug auf die Wirksamkeit bei Patienten mit niedrigem Risiko vergleichbar ist, sagte er, dass die Verwendung von Clopidogrel-Monotherapie nach dem DePt nach der TAPT nach PCI wahrscheinlich am relevantesten bei Patienten mit hohem Risiko ist.

Eine Einschränkung der Studie besteht darin, dass Patienten und Kliniker sich bewusst waren, welche Medikamententeilnehmer zugewiesen wurden, aber die Forscher sagten, dass dieses offene Label -Design wahrscheinlich nicht die Ergebnisse beeinflusst habe, die in den primären Endpunkt einbezogen wurden. Darüber hinaus wurde die Studie nur in Krankenhäusern in Südkorea durchgeführt, sodass zusätzliche Untersuchungen erforderlich sind, um zu bestätigen, dass die Ergebnisse in einer vielfältigeren Bevölkerung verallgemeinerbar sind. Hahn sagte jedoch, dass die medizinischen Praktiken im Zusammenhang mit PCI und der Nachsorge in Südkorea und anderen Industrieländern ähnlich sind.

Die Forscher planen, die Ergebnisse weiter zu analysieren, um zu bewerten, ob Untergruppen von Patienten mit spezifischen kardiovaskulären und metabolischen Erkrankungen einen Unterschied in der Rate der unerwünschten Ergebnisse verzeichneten.

Die Studie wurde vom koreanischen Pharmaunternehmen Dong-A St Co, Ltd. finanziert.

Diese Studie wurde gleichzeitig online in der veröffentlicht Lanzette Zum Zeitpunkt der Präsentation.


Quellen:

Journal reference:

Choi, K. H., et al. (2025). Efficacy and safety of clopidogrel versus aspirin monotherapy in patients at high risk of subsequent cardiovascular event after percutaneous coronary intervention (SMART-CHOICE 3): a randomised, open-label, multicentre trial. The Lancet. doi.org/10.1016/S0140-6736(25)00449-0.

Daniel Wom

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